一、醫(yī)藥冷庫(kù)又名藥品冷庫(kù)，醫(yī)藥冷庫(kù)范圍，廣泛用于各種藥品、疫苗、血液、血漿、藥劑、試劑、精液、干細(xì)胞、骨髓、生物制品等醫(yī)藥用品的貯藏儲(chǔ)存。
1、溫度范圍(℃)：
疫苗庫(kù)；0*8 可用于儲(chǔ)存疫苗，藥劑等。
藥品庫(kù)：2*8 用于儲(chǔ)存藥品及生物制品等。
血液儲(chǔ)存庫(kù)：5*1 可用于儲(chǔ)存血液，藥物生物制品等。
低溫保溫庫(kù)：-20*-30 保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。
超低溫保存庫(kù)： -30*-80 可用于保存胎盤，精液，干細(xì)胞，血漿，骨髓，生物樣品等。
2、冷迪庫(kù)板配置：
冷庫(kù)庫(kù)板庫(kù)板尺寸規(guī)格：
標(biāo)準(zhǔn)化的庫(kù)板寬為100 mm，高度為2米至10米。冷庫(kù)庫(kù)板厚度規(guī)格：60、75、100、120、150、180、200mm ；
庫(kù)板厚一般采用100mm、雙面為涂塑彩鋼板，彩鋼板面加工成隱形槽，其重量輕，強(qiáng)度高、隔熱性能好, 耐腐蝕、抗老化,該庫(kù)板拼裝簡(jiǎn)便快捷，是冷庫(kù)保溫庫(kù)體選擇的材料之一；
庫(kù)板保溫材料以隔熱性能的輕質(zhì)聚氨酯發(fā)泡一體成型。
雙面彩鋼板采用偏心鉤和槽鉤,偏心式的連接方式實(shí)現(xiàn)庫(kù)板與庫(kù)板之間的緊密接合，優(yōu)異的密封性，使用程度的減少冷氣泄漏，增強(qiáng)隔熱效果。T型板、墻板、角板組合冷庫(kù)在任意空間都可以拼裝。簡(jiǎn)單實(shí)用節(jié)能環(huán)保。
3、電控部分：
庫(kù)外電控箱具有雙控電路自動(dòng)切換的功能通常是指(常規(guī)電源和備用電源 ) ；
特點(diǎn)具有，控制主壓縮機(jī)和副壓縮機(jī)自動(dòng)切換使用，數(shù)字顯示庫(kù)內(nèi)溫度，具有，自動(dòng)監(jiān)測(cè)，調(diào)控，顯示，和溫度上線值和下限值報(bào)警功能。記錄溫度，采用的溫濕度記錄儀，可為特殊用戶配備超低溫手機(jī)短信自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng),全程實(shí)現(xiàn)無(wú)人職守狀態(tài)；
4、制冷部分：
冷庫(kù)設(shè)備：主要是冷庫(kù)壓縮機(jī)與蒸發(fā)器的選用。一般情況下，小型冷庫(kù)選用全封閉氟制冷壓縮機(jī)為主。因全封閉壓縮機(jī)功率小，該設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn)能耗低，故障發(fā)生率低，是目前冷庫(kù)機(jī)組的選擇。
二、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開(kāi)辦申請(qǐng)程序的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為加強(qiáng)體外診斷試劑專營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)行為，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，國(guó)家局制定了《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）開(kāi)辦申請(qǐng)程序》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)符合《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）開(kāi)辦申請(qǐng)程序》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可同時(shí)發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍僅限于體外診斷試劑。
上述體外診斷試劑專營(yíng)企業(yè)如需增加經(jīng)營(yíng)范圍，必須按照有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的規(guī)定，重新申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
如果您有任何血液、疫苗、體外試劑的醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)、施工、選型、售后服務(wù)方面的問(wèn)題，歡迎您隨時(shí)聯(lián)系我們，我們及時(shí)給您回復(fù)?。?！
